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  2. 威爾潞威公司順利通過國家新版GMP驗收


    2022年1月9日-10日,太原市威爾潞威科技發展有限公司迎來了新版獸藥GMP現場檢查驗收。按照《山西省農業廳行政審批操作規程實施細則(試行)》(晉農行審發[2017]3號)有關規定,廳行政審批管理處提出專家人選需求建議,廳人事處從農業農村部獸藥GMP檢查員庫中抽選黑龍江所和內蒙所以及省所的三名專家組成了驗收組,并安排太原市動物防疫檢疫中心一名觀察員,歷時兩天時間嚴格按照《獸藥生產質量管理規范檢查

    2022年1月9日-10日,太原市威爾潞威科技發展有限公司迎來了新版獸藥GMP現場檢查驗收。按照《山西省農業廳行政審批操作規程實施細則(試行)》(晉農行審發[2017]3號)有關規定,廳行政審批管理處提出專家人選需求建議,廳人事處從農業農村部獸藥GMP檢查員庫中抽選黑龍江所和內蒙所以及省所的三名專家組成了驗收組,并安排太原市動物防疫檢疫中心一名觀察員,歷時兩天時間嚴格按照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準(2020修訂)》,經過現場查驗及文件審核,綜合評定,推薦太原市威爾潞威科技發展有限公司三個車間四條生產線通過新版獸藥GMP驗收。

     

     

    為順利通過新版GMP 認證,威爾潞威公司不惜投巨資進行技術、設備等硬件改造,且著力進行質量管理軟件系統的提升。企業還成立了GMP 辦公室和認證自檢小組,在新版GMP 認證現場檢查之前,對質量管理和生產管理、人員與機構、廠房設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件資料、產品發運與召回等方面進行全面自檢。公司根據GMP 管理要求修訂和新訂文件,對設備調整、布局改進、工藝梳理,達到了科學合理狀態。將新版GMP 提出的藥品質量管理理念應用到生產流程中,而且針對新提出的流程控制,明確關鍵人員職責、細化文件管理、規范控制流程。

     

     

    專家組認真聽取了公司新版獸藥GMP實施情況的匯報,隨后對申請驗收的GMP生產車間、化驗室、公用設施、庫房等場所進行了現場核查,對公司新版GMP管理文件、檔案、記錄等進行查閱,詳細查驗了每一個環節的運行情況,并對主要部門負責人及關鍵崗位人員的操作規范性及技能水平進行了現場考核。一致認為威爾潞威公司的組織機構健全,職能明確,廠區環境衛生達標,生產車間工藝設計合理,生產、檢驗設施設備及質量管理文件齊全,自檢工作進行徹底。

     

     

    檢查結束后,驗收專家組對威爾潞威公司獸藥GMP管理工作給予了充分肯定。同時對公司后續的發展表達了更高的期許。

    本次新版GMP的驗收順利通過,彰顯了太原市威爾潞威科技發展有限公司的生產質量管理體系達到國家規定的最新標準。

    威爾潞威公司將以此次驗收為契機,繼續深化生產質量管理,提高產品質量,不斷完善自我,超越自我,樹立行業典范,助力行業健康發展!

     

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